Resumo:

Mensagem de alerta do produto HEALON ENDOCOAT VISCOELÁSTICO OFTÁLMICO (registro:80147060153), da empresa Abbott Produtos Óticos Ltda.

Identificação do produto ou caso:

Solução para uso Oftalmológico - Healon Endocoat Viscoelástico Oftálmico; VT 585; registro 80147060153; classe de risco IV, lotes afetados: 025582; 025521; 025514; 025652; 025658.

Problema:

Desconexão do apoio do dedo ao empurrar o êmbolo da seringa. O desencaixe pode resultar em movimento não intencional do cirurgião.

Ação:

A detentora do registro aconselha que as instruções de uso que acompanham cada dispositivo seja consultada para advertências, precauções e outras informações importantes para o uso do produto. Especificamente para essa ação, seguir corretamente a instrução adicional, sobre o uso da seringa, contida na mensagem de alerta em anexo.

Histórico:

De acordo com a empresa o não seguimento das instruções de uso poderá acarretar trauma no olho.

Recomendações:

Anexos:

Mapa de distribuição

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, OFTALMOLOGIA